ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЕЛАКСЕН
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН
МНН или группировочное название: мелатонин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
СОСТАВ: одна таблетка содержит:
Активное действующее вещество:
Мелатонин | 3 мг |
 ,
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Оболочка:  ,тальк, шеллак, изопропанол.
ОПИСАНИЕ: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.
КОД АТХ: N05CН01
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТА
Мелаксен – химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- , , , , , , , , , в качестве снотворного средства
- , , , , , , , , , в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Взрослым по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
 ,
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, , требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  ,Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой.
По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ,
При температуре 10-30оС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года. , Не использовать по окончании срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк., США
Претензии направлять в адрес:
Представительство в России: 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Тел: +7(495) 995-77-67, www.unipharm.ru
 ,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.