Лекарственная форма
| БИЛОБИЛ® | капс. 40 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N013517/01 от 12.11.07 - Бессрочно |
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета, содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета, допускается наличие комочков.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* | 40 мг |
Вспомогательные вещества:
* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент: ацетон/вода.
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - 2 мг, лактозы моногидрат - 66 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, тальк - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) - 0.2450%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.3340%, титана диоксид (Е171) - 0.7417%, индигокармин (Е132) - 0.0181%, краситель азорубин (Е122) - 0.0382%, желатин - до 100%.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Билобил® не предоставлены.
Показания
— дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна,
— нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно,
— нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия),
— старческая дегенерация желтого пятна,
— диабетическая ретинопатия.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1-2 капс. 3 раза/сут.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 3 раза/сут.
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 3 раза/сут.
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения - не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <,1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <,1/100), редко (от >,1/10 000 до <,1/1000), очень редко (от <,1/10 000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— пониженная свертываемость крови,
— эрозивный гастрит,
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
— острые нарушения мозгового кровообращения,
— острый инфаркт миокарда,
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены),
— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактоза).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных Билобил® не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил®.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах пациент должен обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил®.
Билобил® содержит декстрозу и лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Билобил® содержит краситель азорубин (E122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата у пациентов, постоянно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертывания.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.