Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО
Артрозан р-р в/м 6 мг/мл 2,5 мл уп конт пласт/пач карт x3
Забрать можно сегодня
Доступна скидка 3%
Рецептурный
 
251.60 ₽
- +
Описание




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


 ,


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


 ,


ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


 ,


Артрозан®


Регистрационный номер:


Торговое наименование: Артрозан®


Международное непатентованное или группировочное наименование: мелоксикам.


Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.


Состав


На 1 мл:


действующее вещество: мелоксикам – 6,00 ,мг.


вспомогательные вещества: тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) – 100,00 мг, полоксамер 188 – 50,00 мг, глицин – 5,00 мг, меглюмин – 3,75 мг, натрия хлорид – 3,00 мг,


натрия гидроксида 1 ,М раствор – до рН 8,2-8,9, вода для инъекций – до 1 мл.


Одна ампула (2,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама.


Описание: прозрачная зеленовато-желтая жидкость.


Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.


Код АТХ: M01AC06.


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.


Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.


Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.


В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.


В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.


Фармакокинетика


Абсорбция


Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100 %. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме (около 1,6-1,8 мкг/мл), достигается в течение приблизительно 60-96 мин.


Распределение


Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % от концентрации в плазме. Объем распределения низкий, приблизительно 11 литров. Индивидуальные различия составляют 7-20 %.


Метаболизм


Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелокискама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования  ,in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.


Выведение


Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.


Средний период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов.


Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.


Недостаточность функции печени и/или почек


Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.


Лица пожилого возраста


Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь под кривой концентрация-время) и длинный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.


Показания к применению


Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов),


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ревматоидном артрите,


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , анкилозирующем спондилите,


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль в низу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.


Противопоказания


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам).


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе).


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Активное заболевание печени.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Возраст до 18 лет.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Беременность.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Период грудного вскармливания.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Терапия послеоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.


· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.


 ,


С осторожностью


Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori).


Застойная сердечная недостаточность.


Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).


Ишемическая болезнь сердца.


Цереброваскулярные заболевания.


Дислипидемия/гиперлипидемия.


Сахарный диабет.


Сопутствующая терапия антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.


Заболевания периферических артерий.


Пожилой возраст.


Длительное использование НПВП.


Курение.


Частое употребление алкоголя.


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Беременность


Применение препарата Артрозан® противопоказано во время беременности.


Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.


Период грудного вскармливания


Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Артрозан® в период грудного вскармливания противопоказано.


 ,


Способ применения и дозы


Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.


Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.


Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.


У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. раздел «Особые указания»).


У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.


Общие рекомендации


Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.


Комбинированное применение


Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных формах, не должна превышать 15 мг.


Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.


Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.


Препарат нельзя вводить внутривенно.


Учитывая возможную несовместимость, Артрозан®, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.


Побочное действие


Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама, расценивалась как возможная.


Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.


Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <, 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <, 1/100), редко (≥ 1/10000 и <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).


Со стороны крови и лимфатической системы:


Нечасто - анемия,


Редко – лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.


Со стороны иммунной системы:


Нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*,


Не установлено – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции.


Со стороны психики:


Редко – изменение настроения*,


Не установлено – спутанность сознания*, дезориентация*.


Со стороны нервной системы:


Часто – головная боль,


Нечасто – головокружение, сонливость.


Со стороны органа зрения


Редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*


Со стороны органа слуха и лабиринта:


Нечасто – вертиго,


Редко - шум в ушах.


Со стороны сердца


Редко – сердцебиение.


Со стороны сосудов:


Нечасто – повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу,


Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:


Редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.


Со стороны желудочно-кишечного тракта:


Часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота,


Нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка,


Редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит,


Очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта.


Со стороны печени и желчевыводящих путей:


Нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина),


Очень редко - гепатит*.


Со стороны кожи и подкожных тканей:


Нечасто – ангиоотек*, зуд, кожная сыпь,


Редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница,


Очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*,


Не установлено – фотосенсибилизация.


Со стороны почек и мочевыводящих путей:


Нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*,


Очень редко – острая почечная недостаточность*.


Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:


Нечасто – поздняя овуляция*,


Не установлено – бесплодие у женщин*.


Общие расстройства и нарушения в месте введения:


Часто – боль и отек в месте введения,


Нечасто – отеки.


Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.


Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.


Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.


 ,


Передозировка


Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно.


Симптомы: вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.


Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты – одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.


Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства – одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.


Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина – одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.


Препараты лития – НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.


Метотрексат – НПВП снижает секрецию метотрексата почками, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.


Контрацепция – есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.


Диуретики – применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.


Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.


Антагонисты ангиотензин-II рецепторов, так же как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.


Колестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.


Пеметрексед – при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.


НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.


При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2C9 и/или CYP 3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP 2C9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии.


При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.


 ,


 ,


 ,


Особые указания


Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения препарат Артрозан® необходимо отменить. Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. При применении препарата Артрозан® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.


Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Артрозан®. Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям. НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин-II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек. При использовании препарата Артрозан® (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат Артрозан® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Подобно другим НПВП, препарат Артрозан® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, препарат Артрозан® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Артрозан®.


У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.


У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.  ,


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами


Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако, следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, нарушения зрения и других нарушений со стороны центральной нервной системы. Во время лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска


Раствор для внутримышечного введения, 6 мг/мл.


По 2,5 мл препарата в ампулу из стекла I гидролитического класса вместимостью 5 мл с двумя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы.


На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.


По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.


1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул или 1 контурную ячейковую упаковку по 3 ампулы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


По 2,5 мл препарата в ампулу полимерную.


На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.


По 1 или 2 блока из 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона или по 1 или 2 блока из 5 ампул в пакет из фольгированной пленки. По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в пачку из картона


Условия хранения


В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С


Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности


2 года в ампулах полимерных.


5 лет в ампулах из стекла.


Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска


Отпускают по рецепту.


Производитель/организация, принимающая претензии потребителей


ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»


450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,


телефон/факс (347) 272 92 85,


www.pharmstd.ru

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 7:00-22:00
Адрес:
г. Набережные Челны, пр-кт Мира, д. 50/15